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    一次性使用乳膠手套國家標準解讀

    發布日期:2021-06-30      點擊:

    一次性使用乳膠手套國家標準解讀GB 7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》和GB/T 24787-2009《一次性使用非滅菌橡膠外科手套》分別規定了用于外科操作中防止病人和使用者交叉感染的有包裝的滅菌或非滅菌橡膠外科手套的性能、安全性和技術要求。

    乳膠手套

    1.分類

    一次性使用滅菌橡膠外科手套以類別、設計和表面形式分類。分為主要由天然橡膠膠乳制造的手套及主要由丁腈橡膠膠乳、氯丁橡膠膠乳、丁苯橡膠溶液、丁苯橡膠乳液或熱塑性彈性體溶液制造的手套兩個材料類別。直型和手指向手掌面彎曲兩種設計類型。分麻面、光面、有粉表面、粉表面四種表面形式。

    一次性使用非滅菌橡膠外科手套以類型、設計、表面形式、附著形式進行分類。分為由天然橡膠膠乳制造的手套及由氯丁橡膠膠乳、丁苯橡膠溶液、丁苯橡膠乳液或熱塑性彈性體溶液制造的手套兩種類型。直型(R型)、彎型(C型)兩種設計類型。按產品膠膜的表面型式分麻面(T型)、光面(S型)兩種類型。按產品內表面附著型式分有粉(P型)、無粉(F型)、涂層(C型)三種類型。

    2.材料要求

    GB 7543-2006規定一次性使用滅菌橡膠外科手套由配合天然橡膠膠乳、配合丁腈橡膠膠乳、配合氯丁橡膠膠乳,或配合丁苯橡膠或熱塑性彈性體溶液,或配合丁苯橡膠乳液制成。為了便于穿戴,可使用符合ISO 10993要求的潤滑劑、粉末或聚合物涂覆物進行表面處理。所用的任何顏料應是無毒的,用于表面處理的可移動的物質必須是可生物吸收的。

    GB/T 24787-2009規定一次性使用非滅菌橡膠外科手套配合天然橡膠膠乳、配合氯丁橡膠膠乳,或配合丁苯橡膠或熱塑性彈性體溶液可乳液,或配合丁苯橡膠乳液制成。為了便于穿戴,可使用任何符合GB/T 16886要求的潤滑劑、粉末或聚合物涂覆物進行表面處理。所用的任何顏料應是無毒的,用于表面處理的可移動的物質應是可生物吸收的。

    3.技術要求

    在技術要求上除拉伸性能要嚴于醫用檢查手套外,其他等同。單位包裝根據手套用途需標明“外科手套”字樣,及設計類型“直型”或“彎型”,其余標明內容與醫用檢查手套包裝要求標明的內容相同。


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